Requisitos para registro, autorización o renovación para la fabricación, importación, exportación, comercialización y distribución mayorista de productos de tabaco y sus derivados.

- Código de Salud.

- Ley de Procedimientos Administrativos.

- Ley para el Control del Tabaco

- Reglamento de la Ley para el Control del Tabaco

- Norma Técnica para la Implementación de las Advertencias Sanitarias para el Control del Tabaco

- Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco.

- Norma Técnica para Autorizaciones y Permisos Sanitarios de Funcionamiento del MINSAL.

1. Solicitud por escrito del registro de fabricación, importación, exportación, comercialización o distribución mayorista.
2. Constancia expedida por la autoridad competente del país de origen en el que se indique que el producto fue fabricado en el país y que está sujeto a vigilancia; asimismo, que indique su composición fisicoquímica y lugar de procedencia geográfica con vigencia de lote. Es igualmente válido el Certificado de Libre Venta..

1. Solicitud por escrito de la autorización
2. Atestados de registro (apartado 6.1)
3. Número de Registro de Contribuyente (NRC) que demuestre estar registrado en el MH.
4. Número de permiso sanitario de instalación y funcionamiento del establecimiento (el permiso debe estar vigente)
5. En caso de arrendamiento de bodega, deberá presentar copia certificada del contrato y debe contar con permiso de instalación y funcionamiento vigente.
6. Copia de la autorización de las advertencias sanitarias, imágenes y pictograma junto a un ejemplar del empaque primario y secundario a colores y en tamaño real de los productos, en sus diferentes marcas y presentaciones

   NOTA: El sistema verificará la validez de los datos ingresados mediante la interconexión con el sistema SISAM.
   Si se cumple con los requisitos, se autorizará la importación de manera automática.

1. Tarjeta de Identificación Tributaria de la Sociedad.
2. Documento Único de Identidad (DUI) o carné de residente o pasaporte en el caso de extranjeros, del Representante Legal
3. Tarjeta de Identificación Tributaria del Representante Legal de la Sociedad (en caso de extranjeros)
4. Testimonio de Escritura Pública de constitución y modificación, si la hubiere, de la Sociedad
5. Documento que acredite la personería jurídica del representante legal, actualizado
6. Matrícula de empresa y establecimiento vigente

   Nota: En caso que la persona jurídica sea propietaria o representante legal de varios establecimientos similares, podrá presentar una sola solicitud, adjuntando declaración jurada de la lista de establecimientos a autorizar para cada región de salud.

1. Tarjeta de Identificación Tributaria de la Empresa
2. Documento Único de Identidad (DUI)
3. Matrícula de empresa y establecimiento

1. Solicitud por escrito la inscripción en el Registro
2. Establecer el lugar fijo donde realizará la actividad de comercio y la bodega de almacenaje para la distribución
3. Documento Único de Identidad (DUI) en el caso de persona natural salvadoreña o carné de residente o pasaporte en el caso de los extranjeros; de ser persona jurídica, la documentación respectiva del Representante Legal.
4. Tarjeta de Identificación Tributaria de la Sociedad y del Representante Legal
5. Escritura de constitución de la Sociedad y modificación, si la hubiere.
6. Documento que acredite la personería jurídica del representante legal, actualizado.
7. Matrícula de empresa y establecimiento vigente.

1. Solicitud de autorización de importación
2. Fotocopia de Documento Único de Identidad
3. Fotocopia de Número de Identificación Tributaria
4. En caso de ser extranjero: carnet de residente
5. Fotocopia de comprobante de compra del producto que refleje la cantidad a introducir y descripción del producto.
6. Declaración jurada ante notario en la cual se exprese que el producto que ampara la factura es para su propio y exclusivo consumo personal, haciendo énfasis que dicho producto no será objeto de comercio o distribuido a terceras personas bajo ningún título.

1. Descargar imágenes, pictogramas y advertencias sanitarias (exclusivamente para trámite por primera vez) de la página web de la DISAM (https://disam.salud.gob.sv/ )
2. Incorporar las imágenes de advertencias sanitarias y pictogramas a todos los envases primarios y secundarios de productos de tabaco y sus derivados que coincidan con los que se comercializaran en el territorio nacional.
3. Presentar envases primarios o secundarios de los productos de tabaco y sus derivados con las advertencias sanitarias en tamaño real que coincidan con un empaque disponible a su comercialización en las oficinas del Ministerio de Salud, Calle Arce. para que sean sometidas a evaluación por parte de la Comisión Técnica correspondiente. Se deben presentar dos ejemplares por marca y presentación
4. Con los criterios técnicos cumplidos, se otorga la autorización para la implementación de advertencias sanitarios y pictogramas. Esta Autorización NO autoriza la fabricación, comercialización, importación o distribución del producto, pero es un requisito para obtener dicha autorización.

1. Presentar solicitud y requisitos necesarios para el trámite correspondiente en las oficinas de la Unidad de Alcohol y Tabaco de la Dirección Regional de Salud, dependencia del Ministerio de Salud, correspondiente según zona geográfica (Metropolitana, Central, Occidental, Oriental o Paracentral). Adjuntar copia de resolución de aprobación de imágenes, pictogramas y advertencias sanitarias.
2. La Unidad de Alcohol y Tabaco, recibirá la solicitud con la documentación anexa incluido mandamiento comprobante de pago cancelado.
3. La Unidad de Alcohol y Tabaco, de la Dirección Regional de Salud, competente verificará la validez técnica y legal de la información, en caso de existir observaciones, se previene al interesado para que subsane lo observado.
4. Una vez aprobados los requisitos, se otorgará la autorización provisional.
5. Se ejecutará inspección de calificación del establecimiento. En caso de no cumplir se realizará reinspección.
6. Se emite autorización definitiva o denegatoria.

Plazos: Los plazos para la autorización se tomarán de acuerdo a la Ley de Procedimientos Administrativos y Norma Técnica para Autorizaciones y Permisos Sanitarios de Funcionamiento del MINSAL.