Registro Sanitario Provisional de Productos Sucedáneos de la Leche Materna

Este trámite sirve para que toda persona natural y jurídica, pueda realizar el Registro Sanitario Provisional de Productos Sucedáneos de la Leche Materna.

1. Solicitud.
2. Declaración jurada de acuerdo al Reglamento para Registro Sanitario de Productos Riesgo Tipo A, B, C y la Autorización Especial de Importación de Alimentos y Bebidas Preenvasadas (Anexo 4 y 5).
3. Resultado de análisis microbiológicos y fisicoquímicos vigentes de origen realizados por el fabricante.
4. Lista de ingredientes del producto.
5. Modelos de etiquetas con sus presentaciones y material de envase correspondiente.
6. Certificado de libre venta, certificado de exportación o certificado sanitario vigente emitido por una entidad sanitaria correspondiente del país de origen.
7. Permiso de funcionamiento del distribuidor e importador vigente emitido por la Superintendencia de Regulación Sanitaria.

1. Solicitud.
2. Declaración jurada de acuerdo al Reglamento para Registro Sanitario de Productos Riesgo Tipo A, B, C y la Autorización Especial de Importación de Alimentos y Bebidas Preenvasadas (Anexo 2 y 3).
3. Resultado de análisis microbiológicos y fisicoquímicos vigentes de origen realizados por el fabricante.
4. Lista de ingredientes del producto.
5. Modelos de etiquetas con sus presentaciones y material de envase correspondiente.
6. Certificado de libre venta, certificado de exportación o certificado sanitario vigente emitido por una entidad sanitaria correspondiente del país de origen.
7. Permiso de funcionamiento del distribuidor e importador vigente emitido por la Superintendencia de Regulación Sanitaria.

• Norma Técnica para Autorizaciones y Permisos Sanitarios de Funcionamiento del MINSAL - Acuerdo 390.
  

• Código de Salud

• Norma para Preparados para Lactantes y Preparados para Usos Medicinales Especiales destinados a los Lactantes. CXS 72-1981.

• Norma para Alimentos Envasados para Lactantes y Niños.

• Norma para Alimentos Elaborados a Base de Cereales para Lactantes y Niños Pequeños.

• Norma General para el Etiquetado y Declaración de Propiedades de Alimentos Preenvasados para Regímenes Especiales.

• Norma para Preparados Complementarios CXS 15-1987

• Norma para el Etiquetado y la Declaración de Propiedades de los Alimentos para Fines Medicinales Especiales. CODEX STAN 180 (1991).

• Norma para Preparados Dietéticos para Regímenes de Control de Peso.

• Directrices para los Alimentos Terapéuticos listos para el consumo. CXG 95-2022.

• Ley de Procedimientos Administrativos.

• Ley Amor convertido en Alimento.

• Reforma Ley Amor Convertido en Alimento.

• Reglamento de Ley Amor convertido en Alimento.

• RTCA 67.04.50:17 Alimentos Criterios Microbiológicos para la inocuidad de los alimentos.

• RTCA 67.04.54:18 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos Alimentarios.

• RTCA 67.1.07:10 Etiquetado General de los Alimentos Previamente Envasados (Preenvasados).

• RTCA 67.01.31:20 Alimentos Procesados. Procedimiento para el Otorgamiento, Renovación y Modificación del Registro Sanitario.

• RTCA Alimentos para Regímenes Especiales, Suplementos Nutricionales y Probióticos. Clasificación, Características, Requisitos de Registro Sanitario y Etiquetado.