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Cambios Posteriores al Registro Sanitario de Productos Sucedáneos de la Leche Materna

CAMBIOS POSTERIORES AL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS SUCEDÁNEOS DE LA LECHE MATERNA.

DESCRIPCIÓN

Este trámite sirve para que toda persona natural y jurídica, pueda realizar Cambios Posteriores al Registro Sanitario de Productos Sucedáneos de la Leche Materna.

1. REQUISITOS CAMBIO EN EL DISEÑO E INFORMACIÓN DE LA ETIQUETA (ACTUALIZACIÓN)
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Modelo de etiqueta actualizada.
    3. Modelo de etiqueta complementaria (si la utiliza, ya que la etiqueta podría estar completa y no hacer uso de la complementaria).

2. REQUISITOS CAMBIO O ADICIÓN EN EL CONTENIDO NETO DEL PRODUCTO
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Modelo de etiqueta actualizada con las presentaciones a adicionar (cont. neto).
    3. Modelo de etiqueta complementaria (si la utiliza , ya que la etiqueta podría estar completa y no hacer uso de la complementaria).

3. REQUISITOS CAMBIO O AMPLIACIÓN (ADICIÓN) DE MARCA
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Modelo de etiqueta actualizada con el nuevo nombre de marca.
    3. Modelo de etiqueta complementaria (si la utiliza , ya que la etiqueta podría estar completa y no hacer uso de la complementaria).

4. REQUISITOS CAMBIO EN LA LISTA DE INGREDIENTES
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Modelo de etiqueta actualizada.
    3. Modelo de etiqueta complementaria (si la utiliza , ya que la etiqueta podría estar completa y no hacer uso de la complementaria).
    4. Lista de ingredientes actualizada.

5. REQUISITOS CAMBIO O AMPLIACIÓN (ADICIÓN) O ELIMINACIÓN DE DISTRIBUIDOR E IMPORTADOR
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Modelo de etiqueta actualizada.
    3. Modelo de etiqueta complementaria (si la utiliza , ya que la etiqueta podría estar completa y no hacer uso de la complementaria).
    4. Permiso de funcionamiento de los distribuidores.

6. REQUISITOS CAMBIO O AMPLIACIÓN DE NOMBRE
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Modelo de etiqueta actualizada con nuevo nombre.
    3. Modelo de etiqueta complementaria (si la utiliza , ya que la etiqueta podría estar completa y no hacer uso de la complementaria).

7. REQUISITOS ELIMINACIÓN DE PRESENTACIÓN
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.

8. REQUISITOS ELIMINACIÓN DE MARCA
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.

9. REQUISITOS AUTORIZACIÓN DE EMPAQUE SECUNDARIO
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Modelo de etiqueta actualizada en el empaque secundario solicitado.
    3. Modelo de etiqueta complementaria (si la utiliza , ya que la etiqueta podría estar completa y no hacer uso de la complementaria).

10. REQUISITOS CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Modelo de etiqueta actualizada con el nuevo envase.
    3. Modelo de etiqueta complementaria (si la utiliza , ya que la etiqueta podría estar completa y no hacer uso de la complementaria).

11. REQUISITOS TRASPASO DE REGISTRO (CAMBIO DEL TITULAR DEL REGISTRO)
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Lista de productos con su numero de registro, nombre, marca y fabricante.
    3. Documento legal que certifica el traspaso, suscrito por el titular anterior y el nuevo titular.
    4. Poder a favor del representante del nuevo titular (cuando aplique).

12. REQUISITOS CAMBIO DE CASA DE FABRICANTE
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Copia de permiso de funcionamiento del nuevo fabricante.
    3. Certificado de libre venta o certificado de exportación si el producto es importado.
    4. Modelos de etiquetas actualizadas.

13. REQUISITOS CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Documento legal que certifica el cambio.
    3. Resolución original o copia del registro sanitario.
    4. Modelos de etiquetas actualizadas.

14. REQUISITOS CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Documento legal que certifica el cambio.
    3. Resolución original o copia del registro sanitario.
    4. Modelo de etiqueta actualizada.

15. REQUISITOS CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL TITULAR DEL REGISTRO
    1. Solicitud en físico del trámite en base a la LPA.
    2. Poder emitido por el titular del registro, a favor del nuevo representante legal.

DOCUMENTOS PARA CONSULTAS

 

Publicado el 03-09-2026.